Testeř integrity těsnění balení

Pro zajištění kvality a bezpečnosti léčiv je rozhodující testování integrity pečeti farmaceutického obalu. Toto testování je navrženo tak, aby chránilo farmaceutické výrobky před kontaminací tím, že zabraňuje kontaminantům, jako je vlhkost, kyslík a mikroorganismy v vstupu do balení. Testeř integrity těsnění balení je vhodný pro integritu těsnění pro všechny typy farmaceutických obalů, jako jsou láhve, tašky, krabice, ampule, lahvičky, náplně, předem naplněné injekce (PFS), foukání-utahování (BFS) a formy-p-useal (FFS). test.

Modelka:MFT-1000

Odeslat dotaz

MFT-1000 China Packaging těsnění integrity tester

Tester integrity těsnění balení je vhodný pro testování integrity těsnění farmaceutického obalu, aby se zabránilo vlhkosti, kyslíku a mikroorganismům z kontaminujících produktů. Léky: Balení, pytlovací, krabicové, ampule, lahvičky, kazety, předplněné jehly (PFS), (BFS), (FFS) atd.

Sprays plechovky: plechovky spreje písem; sprejové plechovky lemované sáčky; Sparské plechovky "Energy Jacket"; Flexibilní plechovky spreje trubek.

Funkce:

● V souladu s USP <1207>, standardy ASTM F2338 a standardy FDA.

● Poloautomatická detekce, vhodná pro malé dávkové a testování více odrůd.

● Nedestruktivní nedestruktivní testování, vysoká přesnost, opakovatelnost, citlivost.

● Přístroj se používá pro vakuový tlak, detekci rozdílu rozpadu tlaku.

● Rychlost úniku může být automaticky převedena na defektní clonu μm.

● Ukládání výsledků testů pro snadnou správu kvality.

● Rozhraní dotykového typu Man-Machine, jednoduchý a rychlý provoz: Po nastavení/výběru testovacího programu je třeba pouze ručně vložit/vyjmout testovací vzorek.

Funkce výhody:

● ADPOT Automatické optimalizační systém Linux.

● Automaticky otestujte průtok a změňte velikost clony během celého procesu.

● Automatická funkce kalibrace úniku.

● Vybaven standardními úniky (standardní kladné láhve).

● Správa Úřadu pro čtyřúrovné uživatelské úřad splňuje požadavky FDA 21CFR část 11.

● S funkcí auditu Trail.

● Rozdělený design, testovací komora je umístěna nad hostitelem a různé testovací komory mohou být poskytnuty podle různých typů produktů.

● Poskytujeme uživatelům také podpůrné služby související s testováním těsnosti, včetně pozitivní produkce lahví, standardní rychlosti úniku/roční ověření úniku, přizpůsobení nových vzorků, vývoje metodického parametru a ověření atd.

● Testovací dutina je přizpůsobena podle potřeby zákazníka, aby se zajistilo, že testovací dutina bude plně spojena s produktem zákazníka a rychlým a citlivým testováním.

Rozdíl Tlakový senzor	± 2KPA, chyba <0,5%F.S.
Rozdíl Rozlišení tlaku	0. 1PA
Testovací tlak senzor	Chyba <± 1%f.s.
Testovací rozsah tlaku	-0. 1 ～ 0,2MPa/-0. 1 ～ 0,7 MPA/-0. 1 ～ 1,0 MPA
Minimální detekovatelný clona	1,5 μm (pro IV tašku minimálně 5 μm)
Metoda zobrazení	10palcová dotyková dotyková obrazovka dotykové barvy
Napětí	AC100V-240V, 50/60Hz, energie ≤ 200 W
Hmotnost	Hostitel: 30 kg
Audit Trail	≥ 5 let skladování více protokolů událostí, které lze dotazovat podle času
Autorita řízení	Přihlaste se s uživatelským jménem a heslem, Úřad úrovně 4, splňte FDA 21CFR Část 11 Požadavky
Funkce tisku	Vestavěná tiskárna
Záznam historie	≥ 5 let skladování
Zálohování dat	Podpořte u disku pro export dat
Výstup signálu	(4-20) MA, RS485, 12V výstup alarmu
Dimenze	430655420 （výška1）*330 （výška2) mm