Tester integrity těsnění obalu

Pro zajištění kvality a bezpečnosti léčiv je zásadní testování integrity těsnění farmaceutických obalů. Toto testování je navrženo tak, aby chránilo farmaceutické produkty před kontaminací tím, že zabraňuje vnikání kontaminantů, jako je vlhkost, kyslík a mikroorganismy, do obalu. Tester integrity utěsnění obalů je vhodný pro utěsnění integrity všech typů farmaceutických obalů, jako jsou lahve, sáčky, krabičky, ampule, lahvičky, náplně, předplněné injekce (PFS), blow-fill-seal (BFS) a form-fill- těsnění (FFS). test.

Modelka:MFT-1000

Odeslat dotaz

Popis výrobku
Parametr
aplikace
Video

Dodavatel testeru integrity těsnění obalů v Číně

Packaging Sealing Integrity Tester je vhodný pro testování integrity balení farmaceutických výrobků, aby se zabránilo kontaminaci produktů vlhkostí, kyslíkem a mikroorganismy. Léky: v lahvích, sáčcích, krabičkách, ampule, lahvičky, zásobníky, předplněné jehly (PFS), (BFS), (FFS) atd.

Rozprašovače: rozprašovače s pístem; rozprašovače s vakem; spreje "energetické bundy"; rozprašovače s ohebnými trubicemi.

Funkce:

●Dodržujte normy USP <1207>, ASTM F2338 a FDA.

●Poloautomatická detekce, vhodná pro testování malých dávek a více druhů.

●Nedestruktivní nedestruktivní testování, vysoká přesnost, opakovatelnost, citlivost.

●Přístroj se používá pro detekci tlaku vakua a rozdílu poklesu tlaku.

●Míra netěsnosti lze automaticky převést na aperturu defektu μm.

●Uložení výsledků testů do databáze pro snadnou správu kvality.

●Dotykové rozhraní člověk-stroj, jednoduché a rychlé ovládání: po nastavení/výběru testovacího programu stačí ručně vložit/vyjmout testovací vzorek.

Výhodná funkce:

● Automatická optimalizace Adpot systému Linux.

●Automaticky testujte průtok a změňte velikost otvoru během celého procesu.

● Funkce automatické kalibrace rychlosti úniku.

●Vybaveno standardními úniky (standardní pozitivní láhve).

●Čtyřúrovňová správa uživatelských oprávnění splňuje požadavky FDA 21CFR PART 11.

●S funkcí audit trail.

●Dělený design, testovací komora je umístěna nad hostitelem a mohou být poskytnuty různé testovací komory podle různých typů produktů.

●Poskytujeme uživatelům také podpůrné služby související s testováním těsnosti, včetně výroby pozitivních lahví, standardní míry netěsnosti/ročního ověření , nový vzorek ověření formy přizpůsobení, vývoj parametrů a vzorek

● Testovací dutina je přizpůsobena potřebám zákazníka, aby bylo zajištěno, že testovací dutina je plně sladěna s produktem zákazníka a rychlé a citlivé testování.

Rozdíl snímač tlaku	±2kpa, chyba≤0,5%F.S.
Rozdíl rozlišení tlaku	0,1 pa
Zkušební tlak senzor	Chyba≤±1%F.S.
Rozsah zkušebního tlaku	-0. 1～0,2 MPa/-0. 1～0,7MPa/-0. 1～1,0 MPa
Minimální detekovatelná clona	1,5 μm (pro IV sáček minimálně 5 μm)
Způsob zobrazení	10palcový dotykový barevný dotykový displej
Napětí	AC100V-240V, 50/60Hz, výkon ≤200W
Hmotnost	Hostitel: 30 kg
Auditní stopa	≥5 let úložiště Více protokolů událostí , které lze dotazovat podle času
Autorita řízení	Přihlaste se pomocí uživatelského jména a hesla, úroveň 4 autority, splňujte požadavky FDA 21CFR PART 11
Funkce tisku	Vestavěná tiskárna
Záznam historie	≥5 let skladování
Zálohování dat	Podpora U disku pro export dat
Výstup signálu	(4-20) mA, RS485, 12V výstup alarmu
Dimenze	430655420（výška1）*330（výška2)mm